QAN/QAR

QAN/QAR

ATEX-kvalitetssikring (Quality Assessment Notification - QAN)

I tillegg til et EC-type undersøkelsessertifikat er det et obligatorisk krav for fabrikanter av ATEX-utstyr å ha en bekreftelse på at deres kategori 1- og kategori 2-produkter er kvalitetssikret. Denne bekreftelsen innebærer en kontinuerlig overvåking av systemene og prosessene i samsvar med EN 13980.

Fabrikanter av ATEX-utstyr må overholde de aktuelle vedlegg til direktivet (IV, V, VI, VII or IX), gjeldende for de forskjellige sonene, enten produktet/produktene er masseprodusert eller produsert i et visst antall, og enten man har ISO 9001-sertifisering eller ikke. Hvis fabrikanten allerede har et gyldig ISO 9001-sertifikat er prosessen noe enklere ettersom mange av kravene til ISO 9001 og EN 13980 overlapper, og dermed gjør vurderingen noe enklere. Det tekniske kontrollorganet vil kreve en kopi av ISO 9001-sertifikatet som underlag.

Fabrikantens lokaliter (og mulige andre områder som involverer produktet) vil bli evaluert, og dette inkluderer vanligvis en gjennomgang av dokumentasjonen og designspesifikasjonen til utstyret, i tillegg til en verifisering av utførte tester og dokumentasjonen som følger med disse.

Neste trinn er å sende en kopi av kvalitetssikringsdokumentasjonen slik at vi kan sjekke at den inkluderer nødvendige krav for produktet det angår. Vennligst legg merke til:

Det anbefales at fabrikanter som skal igjennom en ATEX-vurdering ser på kravene gitt i EN 13980 og foretar nødvendige endringer i kravene til sitt system. Nemko kan gi en liste over kravene, og vil i forkant informere om dokumentene som trengs. Disse kan bli sendt i forkant av vurderingen. Hvis det kreves endringer for dokumentasjonen vil vi ta kontakt med deg for å diskutere dette.

Vi vil avtale en dato for innledende vurderingsbesøk når arbeidet på veien mot produktsertifisering er i et passende stadie. Det er viktig å tenke på vurderingsprosessen som en positiv prosess hvor muligheter for forbedring kan bli identifisert. Husk at både en gyldig ATEX QAN og et gyldig produktsertifikat for ATEX kreves før produktet kan bli plassert på EU-markedet. Ha i bakhodet at den totale prosessen kan ta litt tid fra den innledende fasen til ferdigstillelse.

Feil og mangler avdekket under vurderingen vil bli diskutert i et siste møte, hvor fabrikanten blir gitt en tidsfrist for å presentere utbedringstiltak. Når alle feil og mangler har blitt utbedret vil Nemko utstede bekreftelse på kvalitetssikring med en gyldighet på 3 år.

Et kontrollbesøk vil finne sted innen 18 måneder (12 måneder uten ISO 9001-sertifisering) med en ny vurdering når det gjelder fornyelse av ATEX QAN 2-3 måneder i forkant av utløpet til den eksisterende.

IECEx-kvalitetssikringsrapport (Quality Assessment Report - QAR)

Det er også et obligatorisk krav for fabrikanter av IECEx-sertifisert utstyr å ha et dokumentert kvalitetssikringssystem (Quality Management System) på plass.

For IECEx kalles dette Quality Assessment Report (QAR).
Fabrikanten må forsikre om samsvar med alle kravene til det IECEx-operasjonelle dokumentet OD/005 og ha et ISO 9001-kompatibelt kvalitetssikringssystem. I likhet med ATEX QAN er imidlertid ikke ISO 9001-sertifikatet et obligatorisk krav for IECEx QAR. Som for ATEX QAN blir IECEx QAR utstedt – på www.iecex.com -, med 3 års gyldighet.

Et kontrollbesøk vil finne sted innen 18 måneder (12 måneder uten ISO 9001-sertifisering) med en ny vurdering når det gjelder fornyelse av IECEx QAR 2-3 måneder i forkant av utløpet til den eksisterende.

Hvis fabrikanten søker på, eller er eier av både en ATEX QAN og en IECEx QAR, vil begge bli håndtert under ett.

Prosedyrene rundt IECEx QAR skiller seg ikke mye fra de rundt ATEX QAN og derfor burde fabrikantene se på fordelene ved en samlet IECEx- og ATEX-vurdering. Dette vil være et svært tids- og kostnadseffektivt valg. Vennligst kontakt Nemko med din forespørsel.

REQUEST FOR QUOTATION