Hjem » Tjenester » Autorisasjon av laboratorier » Autorisasjon av fabrikantlaboratorier

Autorisasjon av fabrikantlaboratorier

  • Se utskriftsvennlig utgave

Nemkos autoriseringsprogram for laboratorier er etablert for å kunne benytte testresultater fra kompetente eksterne laboratorier som grunnlag for Nemko-sertifiseringer/attestasjoner. Programmet tilbys både fabrikant- og uavhengige laboratorier og kan dekke ett eller flere testområder som Sikkerhet, EMC, Telekom eller Økologi i henhold til relevante standarder.

Autoriseringsprogrammet anvendes for fabrikant- så vel som for uavhengige partnerlaboratorier til å utstede Nemkos N-merkesertifisering, attestasjon for CE-merking osv. For flernasjonale tjenester (slik som den internasjonale IECEE CB-ordningen og det europeiske CCA/ENEC), er bruken i utgangspunktet begrenset til produsenters testlaboratorier (MTL).

Nemkos eget program Testing ved fabrikant (TBM – Testing By Manufacturer) ble etablert allerede i 1975. Siden den tid har lignende multinasjonale programmer blitt utviklet innen det internasjonale IECEE og det europeiske sertifiseringssystemet (ECS), hvor Nemko deltar aktivt. TMB-programmet har derfor blitt gradvis integrert med programstrukturen for disse ordningene.

Derfor er det grunnleggende rammeverket blitt de relevante reglene og prosedyrene til IECEE, dvs. de operative dokumentene CB-2027-2031 og OD-2032, som finnes på www.iecee.com.

Valgmuligheter

Etter den første vurderingen og godkjenningen av et fabrikantlaboratorium, kan testingen utføres av Nemko-personale i fabrikantens lokaler (TMP). Alternativt kan fabrikantens testing bevitnes av Nemko-personale (WMT), eller være underlagt periodisk tilsyn av Nemko-personale. Det sistnevnte medfører også periodisk vurdering av at laboratoriet opprettholder sin kompetanse.

Godkjenning av et laboratorium er basert på en felles forståelse av produkttesting og sertifiseringspraksis, verifisert ved hjelp av revisjoner og gjennomgang av testprosjekter. Etter den første vurderingen av laboratoriets kompetanse og de relevante delene av dets kvalitetssystemer, utføres oppfølgingsrevisjoner periodisk av Nemko-personale for å sikre kontinuerlig teknisk kunnskap og forståelse for relevante administrative rutiner.

Hovedfordelene for autoriserte laboratorier:

  • Strømlinjet håndtering av sertifiseringsprosjekter ved Nemko
  • Forutsigbare resultater for prosjekter gjennom omforent praksis og forståelse
  • Mulighet for å motta oppdateringer om aktuelle og kommende produktstandarder samt oppdatert kunnskap om testmetoder grunnet nært samarbeid med det involverte personalet.
  • Tilgang til organiserte ferdighets-/sammenlignende testprogrammer
  • Gir fabrikantene maksimal fleksibilitet og kontroll over markedsintroduksjon av deres produkter.
  • Raskt svar på spørsmål som oppstår i løpet av produktutviklingsfasen.
  • Reduserte test-/sertifiseringsavgifter.
  • Unngå forsendelser av prøveobjekter.

Oversikt over hovedkrav:

  • Kvalitetssystem i henhold til relevante deler av ISO/IEC 17025
  • Kvalifisert testpersonale med kunnskap om standarder og testmetoder (IEC/EN, CISPR, ETSI, nasjonale avvik osv.)
  • Tilgang til testanlegg og utstyr med riktige karakteristikker og toleranser
  • Kalibreringsprosedyrer som er sporbare til nasjonale og internasjonale referansestandarder og med spesifiserte kalibreringsintervaller

Autoriseringsprosess

Søknad

Søknadsdokumentene skal gi en grunnleggende beskrivelse av selskapet sammen med det følgende:

  • Beskrivelse av kvalitetssystem
  • Liste over personale med kortfattede CV'er
  • Liste over testutstyr/-instrumenter, inklusive strømforsyninger og andre relevante labdata
  • Liste over aktuelle teststandarder inklusive erfaringsdata (antall testrapporter utført de siste 2 årene)
  • Referanser til andre godkjenninger/attesteringer, dersom slike finnes

Første vurdering

En evaluering av laboratoriets testkompetanse vil bli foretatt av Nemko i en innledende revisjon som vil inkludere:

  • Revisjon av testanlegg, utstyr og instrumenter
  • Evaluering av testpersonales kompetanse inklusive kunnskap om gjeldende standarder og overvåkning av testutførelse
  • Evaluering av laboratoriets kvalitetssystem

Verifikasjon av tester

Nemko vil gjennomføre en grundig verifikasjon av laboratoriets testkompetanse (vanligvis 3 testrapporter) før det kan utstedes en autorisasjon. Avhengig av laboratoriets erfaring kan dette inkludere sammenliknende målinger og evalueringer av et annet laboratorium utpekt av Nemko.

Autorisasjon

Når laboratoriet har bestått den innledende vurderingen, fått bekreftet testkompetansen og oppfylt øvrige betingelser, vil det bli utstedt en autorisasjonsattest.

Oppfølging

Nemko vil vanligvis gjennomføre årlige oppfølgingsrevisjoner for å sikre at betingelsene til autorisasjonen opprettholdes. Hyppigheten kan reduseres til hvert tredje år hvis laboratoriet er nasjonalt akkreditert i henhold til ISO/IEC 17025.

Disse oppfølgingsrevisjonene kan kombineres med utveksling av vesentlig informasjon og opplæring innen pågående test- og sertifiseringsaktiviteter. Hyppigere besøk kan også om ønskelig avtales mellom Nemko og laboratoriet.

Kostnader

Årlig gebyr
 For å dekke vedlikehold av programmet, oppdateringer, ad-hoc-konsultasjon osv.
Revisjonsgebyr Belastes for hvert besøk
Sertifisering Avhenger av produkt og ønskede attestasjoner/sertifiseringer
Reiseutgifter Belastes som påløpte kostnader

Gjeldende satser vil bli på forespørsel bli oppgitt av Nemko.

Tilbaketrekking av autorisasjon

Autorisasjonen er gyldig inntil den avsluttes av laboratoriet eller trekkes tilbake av Nemko basert på manglende overholdelse av betingelser. Den kan også trekkes hvis laboratoriet unnlater å informere Nemko om relevante endringer eller på annet vis misbruker autorisasjonen.

Støttedokumentasjon

Søknadsskjemaer, sjekklister, maler for vurderingsrapporter og sertifikater samt kostnadsestimater er tilgjengelige ved forespørsel til info [at] nemko [dot] com eller fra din vanlige kontakt hos Nemko.

Kontakt Nemko

Kontakt Nemko