Test di sicurezza dei dispositivi elettromedicali

Portare sul mercato un dispositivo medico nuovo e innovativo può sembrare un processo complesso per qualsiasi azienda. Ecco perché Nemko offre una soluzione semplice.

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I test di laboratorio sono il primo step che i produttori di apparecchiature sanitarie e di dispositivi elettromedicali devono intraprendere al fine di ottenere le certificazioni necessarie per l'immissione del prodotto sul mercato.

Grazie alla vasta esperienza, Nemko fornisce servizi di prove e certificazione in accordo ai principali standard normativi di sicurezza e compatibilità elettromagnetica (EMC).

Collaborare con il nostro team di esperti può ridurre il time-to-market; servizi di test affidabili e laboratori con una presenza globale forniranno tutto il supporto necessario per verificare la conformità dei dispositivi agli standard e ai requisiti di sicurezza stabiliti per il settore medico e sanitario. Ottieni risultati rapidi ed efficienti con Nemko.

Test di laboratorio come base per la certificazione del tuo dispositivo

Il nostro team sviluppa strategie sostenibili e offre approfondimenti innovativi per l'immissione del tuo dispositivo sul mercato in modo rapido e senza complicanze.

Autorità riconosciuta a livello internazionale I rapporti di prova e i certificati Nemko sono riconosciuti a livello internazionale e accettati per i processi di approvazione nazionali in tutto il mondo. Scopri i requisiti di test e certificazione per i diversi paesi o regioni geografiche

Pianificazione e preparazione al Testing La preparazione e la pianificazione dei test garantirà che il tuo progetto venga eseguito nel modo più efficiente possibile, ottimizzando tempi e costi. Scopri di più sulla pianificazione e la preparazione al testing

Test di sicurezza Ad oggi, i dispositivi medici sono tra i maggiormente regolamentati. Assicurati che il tuo prodotto sia conforme agli standard per garantire il massimo livello di sicurezza. Clicca qui per saperne di più sulle prove di sicurezza

Competenza nella gestione dei progetti Durante il processo di test, possono verificarsi problemi che bloccano la sequenza temporale del progetto. Nemko offre una competenza completa nella gestione dei progetti per evitare inutili ritardi. Scopri di più sul Project Management

Compatibilità Elettromagnetica (EMC) Nemko offre servizi di certificazione e test EMC in accordo ai requisiti internazionali per i dispositivi elettromedicali. Scopri di più sui Test EMC

Supporto per i dispositivi elettromedicali In qualità di Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL), Nemko offre una vasta gamma di servizi di supporto, che vanno dalla valutazione sul campo ai test di pre-compliance... Scopri come possiamo supportarti per i dispositivi elettromedicali

Robot per bambini ospedalizzati ottiene la certificazione Nemko

Un robot azionato a distanza che, in classe, diventa "occhi e orecchie" dei bambini con malattie a lungo termine.

E' stato sviluppato dall'azienda norvegese No Isolation, che si è affidata a Nemko per i servizi di test, ispezione e certificazione.

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Webinar on-demand introduzione ai requisiti per i dispositivi medici

Guardando il webinar, otterrete una migliore panoramica della serie IEC 60601, i suoi componenti e gli elementi principali della gestione del rischio secondo ISO 14971.

Guarda il nostro webinar on-demand sui dispositivi medici