넴코코리아는 의료기기 분야에서의 서비스를 강화하기 위해 세움파트너스와 상호 협력을 위한 체계 구축을 골자로 하는 업무협약(MoU)을 체결했습니다.
세움파트너스는 글로벌 및 국내 규제 요구사항에 대한 깊은 전문성과 실무 경험을 바탕으로, 고객사의 의료기기 시장 진입을 지원하는 전문 컨설팅 회사입니다.
이 회사의 핵심 서비스에는 의료기기 인허가 컨설팅, 특히 ISO 13485 기반 품질경영시스템(QMS)의 구축 및 운영을 지원하는 업무가 포함됩니다.
또한 의료기기 소프트웨어 검증, 사이버보안 관련 기술·규제 문서화 컨설팅, 임상 전략 수립 및 실행 지원 등 폭넓은 분야의 서비스를 제공합니다.
의료기기 시장이 빠르게 성장함에 따라, 이 분야에서는 전문화된 컨설팅 서비스의 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 제조업체들은 규제 승인, 품질 시스템, 기술 문서화 등 다양한 영역에서 전문적인 지원을 필요로 하고 있습니다.
한편 넴코코리아와 메디가이드 간에도 MoU가 체결되어, 의료기기 분야에서의 전문 역량을 강화하고 한층 향상된 고객 지원 체계를 갖추게 되었습니다. 이는 넴코코리아가 서비스 범위를 확장하고 고객에게 통합 솔루션을 제공하기 위한 중요한 진전을 의미합니다.
메디가이드는 국내외 의료기기 규제 승인 및 품질경영시스템(QMS) 인증을 전문으로 하는 컨설팅 회사입니다.
글로벌 의료기기 컨설팅 그룹인 ARQon Group의 한국 파트너로서, 메디가이드는 30개국 이상에 대한 인증 서비스를 제공하고 있습니다..
메디가이드가 보유한 강력한 기술 전문성과 글로벌 네트워크는 넴코코리아의 시험 및 인증 서비스와 상호 보완적입니다.
양 기관의 협력에는 기술 지식 및 정보의 상호 교류, 시험·인증 및 기술 표준 관련 협력 체계 구축, 교육 프로그램 및 세미나의 공동 개최·참여가 포함됩니다.
양측은 의료기기 산업 전반에서 지속적인 협력과 공동 성장 전략을 추진하기로 합의했으며, 이를 통해 국내 고객사의 글로벌 경쟁력 강화에 기여하게 될 것입니다.
더 상세한 정보는 Sangyeop.Lee@Nemko.com으로 연락하시기 바랍니다.