医疗设备

在医疗领域,选择Nemko作为合作伙伴, 将节省你进入市场的时间和费用。Nemko的证书和测试报告在各个国家的医疗注册时被普遍接受。

最优化认证程序

在Nemko,你可以获得证明你的产品符合国家标准的安全、EMC、电信、和环保测试报告。

Nemko还可以安排体系审核。 Nemko的体系审核可以涵盖多个国家的要求。

联系我们,获取欧洲,亚洲和北美的认证服务。

Nemko是你本地化的合作伙伴

Nemko在北美、欧洲和亚洲各地的实验室,都有医疗设备的检测设备。我们的检测和认证资质包括:

  • IEC 60601-1 (安全通用标准), IEC 60601-1-xx (附加标准) and IEC 60601-2-xx (专用标准) Nemko可以测试超过50个的专用标准。
  • CB 证书, 52个参与成员国
  • ISO 13485 和9001 证书
  • EMC 和电信测试
  • RoHS 测试
  • Reach & WEEE 服务
  • 模拟气候和环境测试

Nemko 是公告机构

Nemko是欧盟医疗器械指令的公告机构, 可以为医疗设备签发CE证书。

Nemko的医疗设备公告机构资格包括:

  • 欧洲医疗器械指令 93/42/EC
  • 欧洲体外诊断医疗器械指令 98/79/EC

如何提高你的医疗设备认证效率

  • 尽早联系我们的专家,要求预检和预先评估。
  • 根据你的市场计划,建立你的产品测试和审核计划
  • 考虑未来即将变更的法规

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