Servizio di prova su apparecchi medicali

Nemko ha una vasta esperienza di testing di diverse tipologie di apparecchiature medicali.

I nostri rapporti di prova costituiscono la base per la certificazione CE, CB e per il fascicolo tecnico richiesto per le certificazioni nazionali in tutto il mondo.

I servizi Nemko per i Vostri apparecchi elettromedicali:

Pre-valutazione dei vostri prodotti e gestione dei progetti
Test e prove elettriche nei nostri laboratori in accordo agli standard tecnico normativi armonizzati più rilevanti e presso i nostri clienti (ON-SITE)
Schemi di certificazione Europei (Marcatura CE) e Internazionali (CB scheme)
Accesso al mercato mondiale attraverso il nostro pacchetto Nemko Direct.

Norme applicabili per i dispositivi medicali?

Standard tecnico/normativi	Descrizione
EN / UL / IEC 60601-1	Requisiti generali di sicurezza
ANSI/AAMI ES60601-1	Requisiti generali di sicurezza
EN/IEC 60601-1-1	Requisiti generali di sicurezza per sistemi elettromedicali
EN/IEC 60601-1-2	Requisiti generali di Compatibilità Elettromagnetica
EN/IEC 60601-1-6	Requisiti genrali di Usability del dispositivo
EN/IEC 60601-2-26	Requisiti particolari per la sicurezza di strumenti per l’elettroencefalografia