Elektromedisinsk utstyr
Nemko har lang erfaring med testing av ulike typer medisinsk utstyr.
Testingen vi utfører danner grunnlaget for ditt CB-sertifikat og dine tekniske filer for nasjonale godkjenninger over hele verden.
Sikkerhetstesting
For å forsikre deg om at ditt produkt er sikkert for bade pasient og operatør kan vi hjelpe deg med sikkerhetskrav og testing.
Våre laboratorier har avansert testutstyr og ved å teste etter nasjonale og internasjonale standarder, sikrer du at ditt produkt tilfredsstiller alle krav til dine planlagte markeder.
Gjeldende standarder for elektromedisinsk utstyr:
- EN/IEC 60601-1 (Generelle krav til basic safety og essential performance)
- EN/IEC 60601-1-xx (Collateral standarder)
- EN/IEC 60601-2-xx (Particular standarder)
- ISO/IEC 80601-2-xx (Particular standarder)
Nemko kan hjelpe deg med å sikre produktets samsvar med mer enn femti particular standarder, inkludert sikkerhet, risikostyring, brukervennlighet, programvare, EMC og pålitelighet (innvirkning på både produkt og miljø).
Relevante sertifiseringsordninger:
Kontakt oss for et uforpliktende tilbud for din bedrift:
 |
Geir Olav Wang Key Account Manager (+47) 928 01 466 geirolav.wang@nemko.com |
