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    醫療和保健器材

    在準備文件,獲得批准和符合國際法規方面,醫療器械行業是法規要求最嚴格的行業之一。Nemko提供全面的服務,以滿足您的具體需求。

    了解相關服務

    Nemko為電子醫療器械提供卓越的測試、檢驗和認證支持,我們可以自信地引導您的企業輕鬆辦理複雜的醫療認證和認可手續。

    選擇Nemko作為合作夥伴,可以降低認證成本並縮短上市時間。Nemko測試報告和證書獲得國際性認可,可以用來申請各個國家的認證。

    優化認證程序

    您可以從Nemko獲得符合國際標準的測試報告,證明產品符合國家要求。

    我們採取聯合審核方式,對多個國家實施質量管理審核。

    提供本地化服務

    聯繫您當地的Nemko團隊,即可對接我們的專家。Nemko本地服務團隊會處理您的項目,並跟進項目交付情況。Nemko在美洲、歐洲和亞洲都有醫療設備檢測實驗室。服務包括:

    • IEC 60601-1(通用安全要求)、IEC 60601-1-xx(並行標準)和IEC/ISO 60601-2-xx/80601-2-xx(特殊標準)系列標準。Nemko可以協助您確保產品符合50多個特殊標準
    • CB證書
    • EMC和電信測試
    • RoHS測試
    • Reach和WEEE服務
    • 氣候和環境測試
    醫療設備認證的十大步驟

    醫療設備認證的十大步驟

    此為一個簡單的引導地圖, 幫助您概括了解醫療設備在各主要市場的規範及相關認證程序

    深入了解

    讓您的醫療器材
    快速進入市場

    Nemko將會一步一步的引導您. 別再等待!今天就與我們聯繫~

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