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    25-lug-2022

    CE + CE = CE?

    Se il tuo prodotto è assemblato interamente da componenti marcati CE, soddisfa automaticamente i requisiti per la marcatura CE?

    In Nemko spesso ci capita di conoscere produttori che, utilizzando componenti marcati CE, presumono che il loro prodotto automaticamente soddisfi i requisiti ai fini dell'apposizione della marcatura senza l'effettuazione di ulteriori verifiche. In realtà le procedure sono ben più complesse e la conformità alla marcatura CE, pur in presenza di più componenti già marcati, non è assolutamente automatica.

    Qualsiasi azienda che immette un prodotto sul mercato deve accertarsi circa la relativa conformità a tutti i requisiti legali applicabili. È pertanto responsabilità del produttore valutare l'eventuale impatto che il prodotto finale può avere sulle proprietà di un qualsiasi componente installato al suo interno.

     

    "L'approccio imperfetto CE + CE = CE approach"

    Anche se il nuovo prodotto è composto esclusivamente da componenti marcati CE, senza le dovute verifiche, è impossibile conoscere l'effettiva interazione fra gli stessi. Alcuni esempi: un trasformatore o una lampada possono surriscaldarsi se racchiusi in modo errato all'interno di un nuovo dispositivo, un alimentatore potrebbe surriscaldarsi se sovraccaricato, due componenti elettronici possono generare maggiori interferenze EMC rispetto a quelle generate solamente da uno dei due.

     

    E' pertanto fondamentale comprendere che non è possibile presumere che il nuovo prodotto soddisfi automaticamente i requisiti per la marcatura CE. Questo approccio, frutto di un fraintendimento, viene denominato "Flawed CE + CE = CE approach".

     

    In effetti, è necessario considerare il nuovo prodotto come un qualcosa di differente rispetto alla mera somma delle sue parti. CE + CE + CE non è uguale a CE e non esiste alcun caso legale che possa sostenere questa tesi. Questo discorso ha una valenza per tutte le direttive Europee, ma il concetto viene menzionato e ben descritto all'interno della guida ufficiale alla vecchia Direttiva EMC 2004/108/CE disponibile al seguente link; consigliamo pertanto una lettura del testo.

     

    Sistemi e combinazioni
    La risposta si trova nella sezione 1.2.2 "Combination of finished appliances (systems)" della guida precedentemente menzionata.

    “A combination of several finished appliances which is made commercially available as a single functional unit intended for the end-user is considered to be apparatus. (…) All provisions of the EMC Directive, as defined for apparatus, apply to the combination as a whole.

    La guida prosegue:
    “It should be noted that combining two or more CE marked finished appliances does not automatically produce a “compliant” system…”

    Il sistema combinato viene trattato come un nuovo prodotto
    Esattamente come per un dispositivo completamente nuovo, la documentazione tecnica deve includere una giustificazione per spiegare come e perchè il dispositivo finale soddisfi i requisiti legislativi vigenti. Al fine di verificare l'effettiva conformità del device prima della sua immissione sul mercato, è necessaria l'effettuazione di una analisi dei rischi.

     

    Qualora il dispositivo combinato non fosse marcato CE come nuovo prodotto, i produttori rischiano d'incombere in sanzioni economiche, inoltre il dispositivo assemblato può essere ritirato dal mercato. Soprattutto, è bene considerare che gli eventuali problemi di sicurezza potrebbero evidenziarsi in seguito ad ulteriori accertamenti e/o prove di laboratorio, confermando così il potenziale rischio di danni verso persone, animali e/o cose.

     

    Per ulteriori informazioni sulla marcatura CE, guarda il nostro video on-demand oppure contattaci.

    CE marking and certification 

    Frode Lukassen

    Frode Lukassen has held several management positions within the enterprise segment dealing with B2B business. This has given a broad industry knowledge covering technology and services as well as operational knowledge in different roles in sales, marketing and support. In his recent positions, his focus has been on...

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