Skip to content

    Dispositivi elettromedicali

    Il settore dei dispositivi medici è uno dei più regolamentati in termini di approvazioni, documentazione e normative internazionali. Nemko offre servizi completi adatti a coprire le tue esigenze specifiche.

    Contatta il nostro team

    Vantaggi

    Servizi Nemko per prove di dispositivi elettromedicali

    I servizi di test di Nemko per i dispositivi elettromedicali offrono un supporto senza pari nel campo dei test, dell'ispezione e della certificazione. Nemko può supportarti attraverso il complesso processo di certificazione.

    La scelta di Nemko come partner ridurrà i costi e i tempi di commercializzazione. I rapporti di prova e i certificati Nemko sono riconosciuti e accettati dagli organismi notificati ai fini della certificazione.

    Ottimizzazione del processo di approvazione

    Ottieni rapporti di prova secondo gli standard internazionali per i requisiti di sicurezza, EMC, radio e ambientali per dimostrare la conformità ai requisiti nazionali.

    Eseguiamo audit di gestione della qualità e  audit congiunti per diversi paesi.

    Siamo il tuo partner locale

    Contattando il team locale di Nemko avrai accesso ai nostri esperti.  Si occuperanno dei tuoi progetti e della relativa consegna. Nemko dispone di laboratori di prova per apparecchiature elettromedicali in America, Europa e Asia.

    • Norme IEC 60601-1 (Requisiti generali per la sicurezza), IEC 60601-1-xx (Collaterale) e IEC / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx (Particolare). Nemko può supportarti per garantire la conformità del prodotto per più di 50 standard normativi.
    • Certificazione CB
    • Test EMC 
    • Test RoHS
    • Servizi Reach e RAEE
    • Test climatici e ambientali

    Servizi Nemko di supporto e follow-up

    Il team locale di Nemko gestirà i progetti in ogni fase del processo e seguirà la consegna, tenendoti informato in merito ad eventuali modifiche normative che potrebbero verificarsi nel tempo.

    • Offriamo un contatto tempestivo per la valutazione di pre-conformità
    • Pianificazione dei test sulla base dei tuoi mercati target 
    • Considerazione e valutazione delle modifiche normative nel tempo

    Lancia rapidamente i tuoi
    dispositivi medici sul mercato!

    Nemko ti guiderà passo dopo passo, quindi non aspettare: contattaci oggi.

    Contatta il nostro team