海外市場での製品投入は、規制・規格の変化をいかに早く捉え、設計・文書・申請に落とし込めるかで結果が変わります。本記事では、直近の規制/制度変更のポイントをメーカー視点で整理します。
何が変わる？（要点）
- BOCRAが型式認証プロセスをオンラインプラットフォームへ移行し、ポータル経由の申請が必須に。
- EU指令2014/53/EU（RED）に沿うDoCベースの要求で、原則として現地試験や現地代理人は不要とされる。
- 導入初期は遅延が起こり得るため、提出書類の完全性と支払いの適時性が重要。
メーカーが今すぐやるべきこと
- 申請パッケージ（DoC、試験報告書、技術文書）の欠落がないか、提出前レビューを徹底する。
- 支払い・申請ステータス管理の運用を整え、サプライチェーン側にも必要情報を早期に要求する。
- アフリカ地域での他国要件（現地代理人/サンプル/ラベル等）と比較し、地域横断の申請テンプレートを整備する。
Nemko Japanでは、各国の規制適合、認証取得をサポートします。ご相談はNemko Japan japan@nemko.com までお気軽にお声がけください。