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    기능 안전

    점점 더 많은 장치, 기계, 플랜트 및 시스템에 전기, 전자 및/또는 프로그래머블 전자 시스템 및 구성 요소가 포함됩니다. 또한 하위 시스템 및 구성 요소의 오작동은 사람, 기계 및 환경에 위험한 상황을 초래할 수 있습니다. 이러한 시스템이 제품의 안전에 기여한다면, 모든 상황(가능한 고장 및 오작동 포함)에서 올바르게 작동해야 합니다. 이러한 맥락에서 기능 안전에 대해 이야기합니다.

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    기능 안전 주제과 관련하여, 이 기능 안전이 없으면 어떤 치명적인 영향을 미칠 수 있는지 금세 명확해집니다. 1970년대 세베소(Seveso)와 같은 사고는 기억에 깊이 남아있으며, 무엇보다도 무작위적이고 시스템적인 오류와 그것의 조기 탐지 및 제거 문제를 보다 집중적으로 다룰 수 있는 계기가 되었습니다. 새로운 국제표준의 초석이 마련되고 법률이 강화되었습니다.


    위험 인식 및 최소화

    삶의 모든 영역에서 디지털화와 자동화의 급속한 증가는 스마트 홈, 스마트 도시 및 사물인터넷(IoT)을 가능하게 합니다. 한편, 안전과 신뢰성 측면에서 표준화, 기술 및 과학의 상태를 따라가야 하는 과제가 증가하고 있습니다. 기능적 안전은 더 이상 출시 시점에 관한 것이 아닙니다. 오히려 기능 안전(FuSi)은 기계, 시스템, 차량 및 안전 요소의 전체 수명 주기 동안 고려해야 하는 제품의 속성입니다.

    오늘날 혁신의 80% 이상이 전기, 전자 및 프로그래머블 전자 하위 시스템(E/E/PE) 및 구성 요소를 기반으로 합니다. 다음과 같은 모든 영역에서 사용됩니다:

    • 자동차, 항공, 철도, 해운, 기계, 이동 기계 및 농업 기계 및 트랙터
    • 산업 및 소비자 영역의 모든 유형의 기계
    • 릴레이 같은 소형 부품 또는 대형 산업 시스템
    이러한 E/E/PE 하위 시스템이 제품 안전에 기여한다면, 모든 상황에서 올바르고 안정적으로 작동해야 합니다. 전체 시스템이 기능적으로 안전해야 하기 때문입니다.

    안전은 위험이 한계 위험보다 높지 않은 상황을 의미하는 것으로 이해되며, 한계 위험은 여전히 발생 가능한 가장 큰 위험입니다. 기능 안전은 제어 또는 규제할 장치 및 안내 또는 제어 시스템과 관련된 전체 안전의 일부입니다. 이는

    안전 관련 시스템, 다른 기술의 안전 관련 시스템 및 위험 감소를 위한 외부 장치의 올바른 기능에 달려 있습니다.

    안전 관련 시스템, 다른 기술의 안전 관련 시스템 또는 외부 시설은 위험을 줄이는 역할을 합니다


    법적 프레임워크는 어떻습니까?

    제품은 최첨단 과학 기술에 부합해야 하고, 따라서 "최신의 과학적으로 정당화 가능한 지식"을 충족해야 하며, "단지" 최신 기술에만 해당해야 하는 제품보다 안전에 대해 훨씬 더 엄격한 요구 사항이 적용됩니다. 이와 관련하여 시장 출시에 관한 법률에서 제조물책임법이 요구하는 최신 기술을 준수하는 것만으로는 충분하지 않을 수 있습니다.

    최신 기술과 마찬가지로, 법적 절차 의 설명서 의 제 3판에서 솔루션의 경제적 실행 가능성(LotR)에 대한 참조는 더 이상 포함되지 않습니다. 결과적으로 위험 방지 영역의 법적 관점에서 비례 고려 사항의 일부로 경제적 측면이 (더 이상) 역할을 하지 않습니다. 예방 차원에서 이것은 경제적 고려 사항보다 우선합니다.

    법적 프레임워크

    제품 제조업체의 경우, 이러한 규칙은 제조물 책임 지침 85/374/EEC 또는 해당 국가의 실행인 제조물 책임법 - ProdHaftG를 준수하는 데 결정적인 역할을 합니다.

    인정된 기술 규칙

    유럽 내부 시장 규정과 § 4 ProdSG에서 조화된 표준에 대한 참조가 이루어지며, 이를 준수하면 소위 "적합성 추정"이 시작됩니다.

    • 이러한 표준은 "일반적으로 인정되는 기술 규칙"으로 간주됩니다.
    • 불행히도 이 법률 조항에는 이 용어에 대한 설명이 없습니다.

    법적 형식에 대한 매뉴얼 - 4.5.1 장 Rd.에서 용어 정의를 찾을 수 있습니다.-넘버 255 - LotR:
    "일반적으로 인정되는 기술 규칙은 관련 당사자 (전문가, 사용자, 소비자 및 공공 부문)의 지배적인 의견에 따라 법적으로 달성하는 데 적합한 프로세스, 시설 및 작동 모드에 대한 기술 사양을 서면 또는 구두로 전달된 기술적 규정입니다. 또는 규정된 목표와 실제로 입증되었거나 가까운 장래에 입증될 일반적인 의견입니다."

    최신 기술

    제품 속성에 관한 다양한 법적 조항에서 입법자는 최신 기술을 요구합니다.
    예: 기계류 지침은 이를 안전 및 건강 보호의 일부로 요구합니다.

    MRL 가이드라인의 설명 내용은 LotR, 4.5.1 장 Rd의 최신 기술 정의와 대체로 일치합니다.-넘버 256:
    “최신 기술은 진보적인 프로세스, 시설 및 운영 모드의 개발 수준으로, 주요 전문가들의 일반적인 의견에 따르면 법적으로 규정된 목표의 달성이 보장된 것처럼 보입니다. 절차, 시설 및 운영 모드 또는 유사한 절차, 시설 및 운영 모드는 실제로 입증되어야 하며, 그렇지 않은 경우는 가능하면 회사에서 성공적으로 테스트되어야 합니다."

    최첨단 과학 기술

    최첨단 과학 기술은 제조물 책임법에서 찾을 수 있으며, 이에 대한 유럽 기반은 제조물 책임 지침 85/374/EEC입니다. 불행히도 이는 제조물 책임 지침에 정의되어 있지 않습니다!

    85/374/EEC는 7조에서 다음을 공식화하여 제조업체가 최첨단 과학 기술을 준수했는지 여부에 따라 제조업체의 책임을 결정합니다:
    "제조업체는 다음을 입증하는 경우 이 지침에 따라, (...)
    e) 문제의 제품이 시장에 출시된 당시의 최첨단 과학 기술에 따라 기존 오류를 감지할 수 없는 경우, 책임을 지지 않습니다."

    LotR - 4.5.1장 Rd.-넘버 257:
    "최첨단 과학 기술은 과학 기술 분야의 주요 전문가의 의견으로 최신의 과학적으로 정당화되는 지식을 기반으로 필요하다고 간주되는 가장 진보적인 프로세스, 시설 및 작동 모드의 개발 상태입니다. 법적으로 규정된 목표와 관련하여 이 목표 허가를 달성하는데 확실한 것으로 보입니다."


    어떤 표준을 고려해야 합니까?

    기능 안전은 많은 제품 및 응용 프로그램에서 역할을 하기 때문에 접근 방식에 대한 일반적인 설명과 특정 위험 가능성에 맞게 조정된 매우 구체적인 제품 표준이 있습니다

    • EC 기계 기술 지침 IEC 61800-5-2, IEC 62061, ISO 13849
    • 로봇공학 EN 10218, ISO TS 15066, ISO13482 개인 케어 로봇,
    • 실험실 장비 IEC 61010-x
    • 공정 기술 IEC 61511
    • 의료 기기 EN60601-x
    • 가전 제품, 스마트 홈 EN IEC 60335 / EN 60730 / IEC 62368-1
    • 철도 기술 EN 5012x
    안전 관련 전기/전자/프로그래머블 전자 시스템의 기능적 안전을 다루는 일련의 표준 61508은 특히 중요합니다. 이 표준의 목적은 제품 또는 응용 분야별 국제 표준이 존재하지 않는 안전 관련 E/E/PE 시스템의 개발을 가능하게 하는 것입니다.

    Nemko는 기능 안전을 어떻게 지원할 수 있습니까?

     

    • 기능 안전에 대한 워크샵 및 교육
    • 안전 수명 주기의 모든 단계에서 사전 준수 서비스
    • 위험 분석, 필수 안전 목표 결정 (안전 목적), 안전 기능 및 필수 안전 무결성 수준 (SIL 수준)의 중재 및 평가
    • 프로세스 및 GAP 분석
    • 안전 기능 및 안전 무결성 수준의 테스트 및 검
    • 귀하의 제품 및 시스템의 인증
    • 기준 및 결의의 현황에 대한 정보
      , 웨비나, 뉴스레터 등

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    협력의 이점

    넴코는 제품 인증 및 테스트 서비스를 위한 단일 소스 솔루션을 제공하며 전 세계 어디에 있든 넴코의 서비스를 사용할 수 있습니다. 당사의 인정된 사이버 보안 전문 지식과 끊임없이 변화하는 표준 세계에 대한 적극적인 참여를 활용하여 제품이 항상 안전하고 표준에 따라 최신 상태로 유지되도록 합니다.

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