Jun 1, 2022
2019年6月20日，歐盟頒佈了一份新的有關CE標識市場監管的法規（EU）2019/1020。該法規的生效日期是2021年7月16日。近日紛紛有製造商詢問產品出口歐盟是否有新要求，其實本質上並不是有新的要求，而是隨著市場監督法規（EU）2019/1020的生效，原先CE指令當中的相關要求會被更加嚴格審查落實。
讓我們來解讀一下（EU）2019/1020。法規背景:
歐盟市場監督抽查中發現逐漸增多的不和法規和危險產品。如玩具類約有32%的被抽查產品存在不符合法規情況，電器類產品約有58%的被抽查產品存在不合法規的情況。而不符合法規的產品大多數來自歐盟境外，這不僅引起安全隱患同時也扭曲了市場競爭。日益增長的線上銷售，使得產品直接從廠家到達消費者手中，這就形成了市場監管上的漏洞。因此，歐盟頒佈新的市場監督法規以加強管控。
法規的概要:
- 新法規（EU）2019/1020替代了原市場監管指令765/2008 中的第15-29條款內容。
- 新法規涵蓋了原先不在CE標識範圍內的產品。
- 銷往歐盟市場的產品，需要指定一個負責產品符合性的法人或公司，這個角色可以由任何一個經濟體承擔，前提是必須是位於EU/EEA 境內。
- 負責產品符合性的法人或公司的聯繫方式必須標在產品或者隨附產品的檔上。
- 特別強調: 線上銷售的產品，同樣需要遵從新法規的要求。
- 負責產品符合性的職責包括：
- 保存EU 符合性聲明，並且在最後一批產品上市後10年內仍能獲取到產品的技術文檔。
- 能以當局要求的語言，向當局提交能證明產品符合性的必要文檔
- 與市場監管機構配合，儘量消除或減輕產品可能帶來的風險。
法規的適用範圍:
以下歐盟法規/指令範圍內的產品都適用(EU)2019/1020管控。含所有CE標識指令範圍內的電器產品。
製造商如何應對:
- 確保有歐盟的公司或法人對產品的符合性負責。
- 確保負責產品符合性的一方的聯繫資訊隨附著產品。
- 確保產品的EU 符合性聲明 (DoC) 在歐盟境內，並且產品符合性負責人隨時可以拿出來。
- 確保產品具備完整的技術文檔TCF，並且隨時可出示。
- 清楚不符合法規要求的產品將直接會被海關阻止。
總結:
對於CE標識指令範圍內的產品，市場監督法規（EU)2019/1020的要求，其實原本就涵蓋在CE 標識指令的條款中。只是在市場監督法規中強調嚴格執行，擴充適用範圍，同時強調對線上銷售的產品加強監管。因此，隨著（EU)2019/1020法規的生效，海關會在產品入境時加強檢查，市場監督當局也會在市場監督的過程中嚴格落實，線上銷售的產品也會被納入監管範圍。
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