電子醫療設備安全符合性檢測與認證

電力和電子技術長期以來一直是現代醫學發展的核心，電子技術徹底改變了診斷、治療和患者護理的方式。它們的作用在過去幾年中呈指數級增長。早在 18 世紀，就已經進行了將電力用於醫療用途的實驗，以探索其在治療癱瘓和疼痛方面的潛力。到 20 世紀，心電圖(ECG)的發展使醫生能夠監測心臟活動。X 光機的發明以及利用電信號進行神經學研究進一步證明了電子技術如何開始重塑醫學的理解和能力。

如今，電力和電子設備已深入融入醫療保健的各方面。諸如磁共振成像(MR)和電腦斷層掃描(CT)等先進的成像技術依靠先進的電子設備來提供人體內部的詳細圖像。可穿戴設備能夠即時監測生命體征，有助於預防保健和慢性病管理。電子病歷、遠端醫療平臺和機器人手術系統使醫療保健變得更加高效和普及。 

醫學的未來顯然與電子領域的創新緊密相連。而確保電子醫療診斷、治療及保健設備的安全無疑是極其重要的。國際標準IEC/EN 60601、IEC/EN 61010及 IEC/EN 61326-1 系列包含了確保醫療電氣設備和診斷設備的安全性和關鍵性能的全面要求，符合這些標準的要求對於保障患者/使用者的安全以及滿足各國的醫療法規要求而言至關重要。

Nemko 支援

Nemko在使用這些標準對電氣/電子醫療設備及其相關元件進行測試和認證方面有著悠久的歷史。Nemko是國際標準IEC 60601和IEC 61010的NCB機構。Nemko實驗室是IEC 60601和IEC 61010系列標準的CB測試實驗室(CBTL)，同時也具備這些標準的認可資質。通過在Nemko進行測試，可以獲得 :

• CB證書和測試報告
• N mark認證
• 北美NRTL認證

同時，針對帶了無線功能的電子醫療設備，我們也提供自願性的網路安全評估，以及證明符合歐盟無線指令的RED認證和符合北美FCC ISED、日本MIC的無線認證。Nemko醫療設備CB證書和測試報告是各國FDA註冊中，證明產品符合安全和EMC要求的有效依據 。

歡迎聯繫我們諮詢有關電子醫療設備的檢測和認證。