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    Medizingeräte

    Die Medizinprodukteindustrie ist eine der am stärksten regulierten Branchen in Bezug auf Zulassungen, Dokumentation und internationale Vorschriften. Nemko bietet umfassende Dienstleistungen an, die Ihre spezifischen Anforderungen abdecken.

    Kontaktieren Sie uns

    Nemko bietet Ihnen Unterstützung auf dem Gebiet der Prüfung, Inspektion und Zertifizierung von elektrischen Medizinprodukten. Wir führen Sie sicher durch den komplexen Zertifizierungs- und Zulassungsprozess.

    Die Wahl von Nemko als Partner reduziert die Kosten und die Zeit bis zur Markteinführung. Unsere Prüfberichte und Zertifikate sind weltweit anerkannt und werden für nationale Zulassungen akzeptiert.

    Optimierung des Zulassungsprozesses

    Sie erhalten Prüfberichte nach internationalen Normen für Sicherheits-, EMV-, Telekommunikations- und Umweltanforderungen für Ihren Konformitätsnachweis zu nationalen Anforderungen.

    Wir sind Ihr Partner vor Ort

    Am Besten Sie nehmen Kontakt zu Ihrem lokalen Nemko-Team auf. Gerne unterstützen wir Sie bei Ihren Projekten und verfolgen die Umsetzung. Nemko hat Prüfeinrichtungen für Geräte im Gesundheitswesen in Amerika, Europa und Asien.

    • IEC 60601-1 (Allgemeine Sicherheitsanforderungen), IEC 60601-1-xx (Nebennormen) und IEC / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx (Besondere Normen). Nemko unterstützt Sie dabei, die Konformität Ihrer Produkte mit mehr als 50 spezifischen Normen einzuhalten.
    • CB-Zertifikate, 52 teilnehmende Länder
    • EMV- und Funkprüfungen
    • RoHS-Prüfung
    • Reach und Umweltdienstleistungen
    • Klima- und Umweltprüfungen.
    10 Schritte zur Zulassung von Medizinprodukten

    10 Schritte zur Zulassung von Medizinprodukten

    Eine vereinfachte Roadmap, die Sie durch das behördliche Prüfungs- und Zulassungsverfahren für Medizinprodukte in den wichtigsten Märkten führt.

    Lesen Sie die Anleitung (in Englisch) gleich hier

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    Bringen Sie Ihre
    Medizinprodukte schnell auf den Markt!

    Nemko begleitet Sie Schritt für Schritt, also warten Sie nicht, sondern melden Sie sich noch heute.

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