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    Medizingeräte

    Die Medizinprodukteindustrie ist eine der am stärksten regulierten Branchen in Bezug auf Zulassungen, Dokumentation und internationale Vorschriften. Nemko bietet umfassende Dienstleistungen an, die Ihre spezifischen Anforderungen abdecken.

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    Vorteile

    Nemkos Prüfdienstleistungen für elektrische Medizinprodukte

    Nemko bietet Ihnen Unterstützung auf dem Gebiet der Prüfung, Inspektion und Zertifizierung von elektrischen Medizinprodukten. Wir führen Sie sicher durch den komplexen Zertifizierungs- und Zulassungsprozess.

    Die Wahl von Nemko als Partner reduziert die Kosten und die Zeit bis zur Markteinführung. Unsere Prüfberichte und Zertifikate sind weltweit anerkannt und werden für nationale Zulassungen akzeptiert.

    Optimierung des Zulassungsprozesses

    Sie erhalten Prüfberichte nach internationalen Normen für Sicherheits-, EMV-, Telekommunikations- und Umweltanforderungen für Ihren Konformitätsnachweis zu nationalen Anforderungen.

    Wir sind Ihr Partner vor Ort

    Am Besten Sie nehmen Kontakt zu Ihrem lokalen Nemko-Team auf. Gerne bearbeiten wir Ihre Projekte und verfolgen die Umsetzung. Nemko hat Prüfeinrichtungen für Geräte im Gesundheitswesen in Amerika, Europa und Asien.

    • IEC 60601-1 (Allgemeine Sicherheitsanforderungen), IEC 60601-1-xx (Nebennormen) und IEC / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx (Besondere Normen). Nemko unterstützt Sie dabei, die Konformität Ihrer Produkte mit mehr als 50 spezifischen Normen einzuhalten.
    • CB-Zertifikate, 52 teilnehmende Länder
    • EMV- und Funkprüfungen
    • RoHS-Prüfung
    • Reach und Umweltdienstleistungen
    • Klima- und Umweltprüfungen.

    Nemkos Servicepaket

    Ihr lokales Nemko-Expertenteam betreut die Projekte in jeder Phase des Prozesses, begleitet die Umsetzung und hält Ihr Team über alle künftigen gesetzlichen Änderungen auf dem Laufenden.

    • Frühzeitiger Kontakt mit unseren Experten für eine Pre-Compliance-Bewertung
    • Erstellung eines Prüfplans auf der Grundlage Ihres Marktplans
    • Berücksichtigung regulatorischer Änderungen in absehbarer Zeit

    Bringen Sie Ihre
    Medizinprodukte schnell auf den Markt!

    Nemko begleitet Sie Schritt für Schritt, also warten Sie nicht, sondern melden Sie sich noch heute.

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