医療・ヘルスケア機器

Nemkoをパートナーに選ぶことで、コストの削減と市場投入までの期間の短縮が実現します。Nemkoの試験報告書および認証書は、各国の承認申請において広く認知され、受け入れられています。

承認プロセスの最適化

安全、EMC、通信、および環境要件に関する国際規格に準拠した試験報告書をご提供し、各国の要件への適合性を証明します。

当社は、複数の国を対象とした合同監査として、品質管理監査を実施します。

当社はお客様の現地パートナーです

お近くのNemkoチームにご連絡いただければ、当社の専門家にご相談いただけます。専門家がお客様のプロジェクトを担当し、納品までのフォローアップを行います。Nemkoは、アメリカ、ヨーロッパ、アジアに医療機器向けの試験施設を保有しています。

• IEC 60601-1（安全に関する一般要件）、IEC 60601-1-xx（付随要件）、および IEC / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx（特定要件）一連の規格。 Nemkoは、50以上の特定規格における製品の適合性を確保するための支援を行います。
• CB認証、参加国52カ国
• EMC および通信試験
• RoHS 試験
• REACH および WEEE サービス
• 気候および環境試験