醫用電氣設備EMC標準IEC 60601-1-2 4.1

電氣和電子設備總是會產生各種程度的不必要干擾，隨著越來越多的設備通過物聯網連接起來，確保這些設備能夠在不受干擾的情況下運行的就顯得更加重要。 而對於醫療設備行業中的設備來說，其重要性就尤為突出。因為這些設備是履行救生職責的重要依賴。 

這就是醫用電氣設備電磁干擾要求和實驗標準IEC 60601-1-2目的。它要求醫療設備具有高水準的電磁相容性(EMC)，才能在現場正常運行。  

2020年9月，醫療器械EMC標準IEC 60601-1-2 第四版的修訂本發佈，最新的標準變為IEC 60601-1-2 4.1版。 這個新版本有三年的實施過渡期以完全取代4.0版標準。從2023年12月17日起，美國食品和藥物管理局(FDA)將不再接受IEC 60601-1-2 4.0的測試和報告。  

以下是IEC60601-1-2 4.1版的主要變化。

• 根據CISPR 11，輸入電壓範圍值大於25%，那麼電源端傳導，電壓跌落和短時中斷測試項需要評估最小輸入電壓和最大輸入電壓。
• 如果醫療設備和醫療系統的供電頻率相匹配，工頻磁場只需評估測試50Hz或60Hz其一頻率即可。
• 對於含有磁性敏感元件的電路，需要評估IEC 61000-4-39磁場抗干擾測試專案，要求9kHz 到56 MHz.

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