試管內診斷設備大多是醫療診斷工具和配件,通常用來測試或篩選 臨床樣本,包含血液與組織。這樣做,醫療專員就有辦法檢測是否有感染或醫療病症。最後,IVD 設備可以預防疾病。
公司實驗室工程師會提供全方位測試,使用到最新實驗室器材。工程師擁有以下專業知識:生物科技、化學、材料 和高分子科學,能支援開發 IVD 產品用的解決方案並通過認可,具有成本效益。確保能將 IVD 設備快速送到使用者手中,滿足對方的迫切需要,透過加速申請流程,取得所有相關認證。這表示您將取得快速 進入國際市場的入門票。
合規要求,一目了然
合規要求可能會拖慢進度並帶來不必要的風險。 Nemko 將合規融入產品開發流程,協助團隊減少重工、簡化審批,並充滿信心地將產品推向市場。
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歐盟擬增加豁免電池可更換性要求的產品
歐盟委員會提議,將更多產品從消費者可拆卸和更換可擕式電池的要求中豁免。
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Danny LuOct 21, 2026< 1 min read
歐盟發布更新版RED指南
歐盟委員會已發佈更新的RED指令指南。與現行2018年版本相比,主要變更包括:
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Danny LuOct 21, 2026< 1 min read
IECEE CB方案年度管理會議要點
在國際IECEE體系CB方案中,目前共有54個成員國,總計94家國家認證機構(NCBs),擁有約600家相關檢測實驗室(CBTLs)和2000多家經認可的製造商實驗室(CTFs)。
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