Close
SEARCH
id
deenfr-caitjakonozh-hant
Hubungi kami
id
deenfr-caitjakonozh-hant
Hubungi kami

Pengujian dan Sertifikasi

Pengujian Produk

Sertifikasi Produk

Evaluasi Lapangan

Keselamatan Fungsi

Perlindungan Lokasi Berbahaya dan Ledakan

Akses Global dan Kepatuhan

Akses Pasar Global

Sertifikasi Sistem Manajemen

Keberlanjutan dan Lingkungan

Kepercayaan Digital dan Jaminan

Keamanan Siber

Kepercayaan AI

Konsumen dan Komersial

Peralatan Elektronik Rumah Tangga

TI dan Audio Video

Peralatan Pencahayaan

Material Instalasi

Telekomunikasi Nirkabel

Baterai

Industri dan Infrastruktur

Mesin Industri

Pengujian dan Pengukuran Laboratorium

Alarm Kebakaran

Maritim, Minyak dan Gas

Diatur dan khusus

Otomotif

Alat Kesehatan

Militer dan Ruang Angkasa

Resource_Centre_600x320

Pusat Sumber Daya

Practical resources for navigating compliance, testing, and global market access.

Blog_writing_600x320

Blog

Expert insights on compliance, testing, certification, and evolving regulatory requirements.

Certificate_Finder_600x320

Pencari Sertifikat

Verify certificate authenticity and certification status through Nemko’s online platform.

In Person Seminars_1

Webinar Tatap Muka

Webinar_1

Webinar Langsung

Locations_600x320

Lokasi

Find Nemko locations worldwide and connect with local experts for testing, certification, compliance, and global market access services.

Visi dan nilai-nilai

Manajemen

Kinerja Tahunan

Tata kelola Perusahaan

Riwayat

 

Lingkup Akreditasi

Persyaratan Skema

Ketentuan Hukum & Komersial

Kerahasiaan

Karir

peralatan perangkat medis iPad

Sertifikasi Alat Kesehatan

Nemko dapat menerbitkan sertifikat CB internasional dan sertifikat EC untuk pasar Eropa bagi perangkat medis Anda.

Hubungi tim kami

Kami memenuhi kebutuhan kepatuhan Anda terkait persyaratan produk (seri IEC 60601) serta persyaratan Sistem Manajemen Mutu (ISO 13485).

Kami telah terakreditasi sesuai dengan ISO/IEC 17065 dan ISO/IEC 17025.

Sertifikasi produk

Nemko menyediakan sertifikat CB internasional untuk perangkat medis.

Sertifikasi perangkat medis untuk Eropa

  • Petunjuk Alat Kesehatan, Kelas I-m (pengukuran), I-s (steril), IIa, IIb, III
  • Pernyataan Kesesuaian EC; penyusunan laporan pengujian dan dokumentasi yang diperlukan untuk berkas teknis (Lampiran VII)
  • Sertifikat Uji Tipe EC (Lampiran III)
  • Jaminan Kualitas Penuh sesuai dengan EN ISO 13485 (Lampiran II)
  • Jaminan Kualitas Produksi sesuai dengan EN/ISO 13485 (Lampiran V)
  • Jaminan Kualitas Produk dengan mengacu pada Lampiran VI
  • Verifikasi EC Lampiran IV

Kepatuhan Kolaboratif

Persyaratan kepatuhan lebih mudah dipenuhi jika sudah menjadi bagian dari proses pengembangan, bukan sekadar pertimbangan tambahan. Nemko membantu tim produk mengidentifikasi potensi masalah lebih awal guna mengurangi pekerjaan ulang dan mempermudah proses persetujuan.

Pengujian produk

Pengujian Produk

Pastikan bahwa aspek risiko dan keselamatan ditangani oleh organisasi insinyur dan laboratorium pengujian kami yang telah terakreditasi secara internasional.

Sertifikasi produk

ikon 02 - biru

Sebagai mitra sertifikasi Anda, kami menyediakan tanda sertifikasi yang mencakup berbagai skema sertifikasi multinasional dan nasional.

Akses ke pasar global

nb-nk-ikon-biru-4

Taklukkan pasar global dengan percaya diri—temukan persyaratan regulasi untuk pasar sasaran Anda di sini.

Jaminan keamanan siber

Logo Keamanan Siber Nemko - RGB - berwarna

Tim keamanan siber kami membantu Anda memahami tingkat risiko siber yang Anda hadapi sehingga Anda dapat melindungi aset Anda secara efisien dan efektif.

Sertifikasi sistem manajemen

Sertifikasi Sistem Manajemen

Auditor kami yang sangat berpengalaman memberikan hasil audit yang akurat dan mendalam untuk membantu Anda memperoleh sertifikasi sistem manajemen.

Pengujian pra-kepatuhan

Pengujian Pra-Kepatuhan

Hemat waktu dan biaya yang berharga bagi perusahaan Anda dengan melibatkan Nemko sejak awal dalam proses pengembangan produk.

Evaluasi lapangan dan khusus

Evaluasi Lapangan

Sebagai Laboratorium Pengujian yang Diakui Secara Nasional (NRTL), Nemko menawarkan Layanan Evaluasi Lapangan dan Inspeksi Khusus sebagai alternatif yang cepat dan ekonomis untuk sertifikasi keamanan produk konvensional.

Acara Mendatang

EU AI Act: Latest Changes & Updates

Cybersecurity for Medical Devices: FDA & EU MDR Expectations

Nemko Italy Customer Seminar 2026

RF Compliance for Medical Devices: FCC Certification, RF Testing & FDA Considerations

Compliance for Industrial Innovation @ SPS in Nürnberg

SPS Expo - Smart Production Solutions 2026

Anda mungkin juga tertarik dengan

kemitraan global

Mitra global yang berkomitmen

Di mana pun Anda berada—baik di Eropa, Asia, Amerika Utara, maupun di belahan dunia mana pun—fasilitas pengujian dan sertifikasi internasional Nemko siap membantu Anda.
Hubungi kami