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    Nemko日本: グローバル市場アクセスと製品適合性のガイド

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    医療機器
    EU医療機器規制(MDR/IVDR)簡素化の動き:メーカーが押さえるべきポイント EUでは医療機器規制 MDR(EU 2017/745) に基づき、市場投入前に法的要求事項を満たすことを示す適合性評価が求められ、CEマーキング(Conformité Européenne)表示の前提となっています。特に高リスク機器では、Nemkoのような**Notified... Continue reading
    ISO認証
    【第3回:ISO14001: 2026 条項ごとに読み解くISO 14001:2026の主要ポイント】 ISO 14001:2026 をより深く理解するためには、規格の各条項がどのような意図で整理され、どこが明確化されたのかを、条文の流れに沿って読み解くことが重要です。 Continue reading

    アフリカで進むインターネット普及と「Wi-Fi 7」型式認証の最新動向

    Mar 18, 2026
    // 無線認証

    【第2回:ISO 14001:2026改訂が目指す“洗練(refines)”とは何か】

    Mar 17, 2026
    // ISO14001

    FCCが6GHz帯の免許不要利用を拡大へ

    Mar 16, 2026
    // 無線認証

    インドBIS、IS/IEC 62368-1:2023への移行に関するガイドラインを公表

    Mar 13, 2026
    // 製品認証

    メキシコのDT-IFT-017:2023(IFT-017-2023)試験所の状況

    Mar 13, 2026
    // 各国申請

    【第1回:ISO 14001:2026 改訂の概要と発行スケジュール】

    Mar 12, 2026
    // ISO認証

    ブルンジの移行期限:Q1-2026に全面移行、3/31まで並行運用も。今やるべき準備

    Mar 11, 2026
    // 規制

    統合マネジメントシステムを根付かせる社内文化と教育の工夫

    Mar 10, 2026
    // ISO9001