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    May 6, 2022

    醫用電氣設備EMC標準IEC 60601-1-2 4.1

    電氣和電子設備總是會產生各種程度的不必要干擾,隨著越來越多的設備通過物聯網連接起來,確保這些設備能夠在不受干擾的情況下運行的就顯得更加重要。 而對於醫療設備行業中的設備來說,其重要性就尤為突出。因為這些設備是履行救生職責的重要依賴。 

    醫療設備必須是完全安全且功能正常,決不能因為手機或無線電的干擾而失效或功能失常,從而導致其他人的生命可能受到威脅。另一方面,這些醫療設備自身也不能發出太強的電磁輻射,以免對其環境中的其他設備產生負面影響。  

    這就是醫用電氣設備電磁干擾要求和實驗標準IEC 60601-1-2目的。它要求醫療設備具有高水準的電磁相容性(EMC),才能在現場正常運行。  

    20209月,醫療器械EMC標準IEC 60601-1-2 第四版的修訂本發佈,最新的標準變為IEC 60601-1-2 4.1版。 這個新版本有三年的實施過渡期以完全取代4.0版標準。從20231217日起,美國食品和藥物管理局(FDA)將不再接受IEC 60601-1-2 4.0的測試和報告。  

    以下是IEC60601-1-2 4.1版的主要變化。

    • 根據CISPR 11,輸入電壓範圍值大於25%,那麼電源端傳導,電壓跌落和短時中斷測試項需要評估最小輸入電壓和最大輸入電壓。
    • 如果醫療設備和醫療系統的供電頻率相匹配,工頻磁場只需評估測試50Hz60Hz其一頻率即可。
    • 對於含有磁性敏感元件的電路,需要評估IEC 61000-4-39磁場抗干擾測試專案,要求9kHz 56 MHz.

    為即將到來的IEC 60601-1-2 4.1的變化做好準備對醫療企業的整體成功至關重要。 Nemko中國的醫療設備測試工程師和EMC專家可以為您提供有效建議,幫助您儘早應對這些即將到來的變化,確保您的生產持續無延誤。歡迎您聯繫我們進行諮詢。info.cn@nemko.com

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    標籤: Medical , EMC

    Danny Lu

    Danny Lu先生加入 Nemko Group AS 台灣分公司超過 15 年,現在負責三大領域包括關鍵客戶管理、行銷企劃和新業務開發。Danny 擁有亞利桑那州立大學 MBA 碩士學位,在開拓新業務及市場發展方面擁有極豐富的經驗。

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