電氣和電子設備總是會產生各種程度的不必要干擾，隨著越來越多的設備通過物聯網連接起來，確保這些設備能夠在不受干擾的情況下運行的就顯得更加重要。 而對於醫療設備行業中的設備來說，其重要性就尤為突出。因為這些設備是履行救生職責的重要依賴。
醫療設備必須是完全安全且功能正常，決不能因為手機或無線電的干擾而失效或功能失常，從而導致其他人的生命可能受到威脅。另一方面，這些醫療設備自身也不能發出太強的電磁輻射，以免對其環境中的其他設備產生負面影響。這就是醫用電氣設備電磁干擾要求和實驗標準IEC 60601-1-2目的。它要求醫療設備具有高水準的電磁相容性(EMC)，才能在現場正常運行。
2020年9月，醫療器械EMC標準IEC 60601-1-2 第四版的修訂本發佈，最新的標準變為IEC 60601-1-2 4.1版。 這個新版本有三年的實施過渡期以完全取代4.0版標準。從2023年12月17日起，美國食品和藥物管理局(FDA)將不再接受IEC 60601-1-2 4.0的測試和報告。
以下是IEC60601-1-2 4.1版的主要變化。
- 根據CISPR 11，輸入電壓範圍值大於25%，那麼電源端傳導，電壓跌落和短時中斷測試項需要評估最小輸入電壓和最大輸入電壓。
- 如果醫療設備和醫療系統的供電頻率相匹配，工頻磁場只需評估測試50Hz或60Hz其一頻率即可。
- 對於含有磁性敏感元件的電路，需要評估IEC 61000-4-39磁場抗干擾測試專案，要求9kHz 到56 MHz.
為即將到來的IEC 60601-1-2 4.1的變化做好準備對醫療企業的整體成功至關重要。Nemko台灣的醫療設備測試工程師和EMC專家可以為您提供有效建議，幫助您儘早應對這些即將到來的變化，確保您的生產持續無延誤。歡迎您聯繫我們進行諮詢。marketing.tw@nemko.com
歡迎您閱讀Nemko醫療設備符合性10步建議。
標籤:
Medical , EMC
Danny Lu
Danny Lu先生加入 Nemko Group AS 台灣分公司超過 15 年，現在負責三大領域包括關鍵客戶管理、行銷企劃和新業務開發。Danny 擁有亞利桑那州立大學 MBA 碩士學位，在開拓新業務及市場發展方面擁有極豐富的經驗。