海外市場での製品投入は、規制・規格の変化をいかに早く捉え、設計・文書・申請に落とし込めるかで結果が変わります。
本記事では、直近の規制/制度変更のポイントを製造者様視点で整理します。
ニュースのポイント
- 台湾・台北でサーバ等IT製品に関するコンプライアンス動向をテーマにしたメーカーイベントが開催。
- 欧州のCyber Resilience Act（CRA）など、サイバー要件がタイムトゥマーケットに直結することを共有。
- 安全規格 EN IEC 62368-1（第4版）などの更新が設計・文書に与える影響が議論された。
メーカーにとっての実務的な示唆
- 規制/規格の改定点は、仕様凍結前に設計・部材・ソフト更新方針へ織り込む。
- サプライチェーン（ODM/EMS/モジュール供給元）を含めた証拠（文書・SBOM等）の準備が必要。
- “設計変更→再評価→出荷遅延”の連鎖を避けるため、先行してギャップ分析を行う。
Nemko Japanでは、各国の規制動向についてサポートします。ご相談はNemko Japan japan@nemko.com までお気軽にお声がけください。
