海外市場での製品投入は、規制・規格の変化をいかに早く捉え、設計・文書・申請に落とし込めるかで結果が変わります。本記事では、直近の規制/制度変更のポイントを製造者様視点で整理します。
何が変わる？（要点）
- SUBTELが新フレームワークを導入し、多くのSRDで従来の紙ベース型式認証を置き換え。
- 必須要件として、製品外装（パッケージ）にQRコードを貼付し、適合文書へリンクさせる。
- 監督は「事前認証」中心から「市場監視（デジタル監査）」へシフト。
QRコード先のWebに掲載が求められる情報（例）
- Declaration of Conformity（適合宣言）
- 試験報告書
- 技術仕様（使用周波数、最大出力など）
メーカーが今すぐやるべきこと
- チリ向け出荷品について、パッケージ改版（QR貼付）とWebページの運用（恒常的にアクセス可能）を準備する。
- 掲載文書の真正性・版管理を設計し、モデル差分/ファーム更新時の更新手順を決める。
- 例外（医療系ワイヤレス等）で従来の認証が必要なケースがあるため、製品区分を精査する。
Nemko Japanでは、各国の規制動向についてサポートします。ご相談はNemko Japan japan@nemko.com までお気軽にお声がけください。
