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組込みAI製品のコンプライアンスはどう変わるのか：AIガバナンスから製品規制対応へ AIはもはやソフトウェア単体の話ではありません。産業機器、家電、HVAC、医療機器、スマートカメラ、ロボティクス、IoT機器など、さまざまな製品にAIが組み込まれる中で、企業が向き合うべき論点はAIガバナンスだけでなく、製品規制との統合的な適合へと広がっています。 Continue reading

ISOマネジメントシステムとAI ― 規格の考え方に基づく、デジタル技術との向き合い方　　　第4回　AI活用における管理ルールの考え方 ― ISOマネジメントシステムにおける実務対応の整理 1．はじめに― AI活用の進展と管理の必要性 Continue reading

組込みAI製品の適合性評価｜AI Actだけでは足りない理由

AIガバナンスの進化：EU AI Actと「標準化＋人権」へのシフト

EU医療機器規制（MDR/IVDR）簡素化の動き：メーカーが押さえるべきポイント

// 医療機器

AIは“開発”より“調達”で入ってくる：高リスクAIのサプライチェーン責任とは

Model Context Protocol（MCP）が注目される理由：自律AIを“制御可能”にする標準へ

自律AIのメリットとリスク：意図外の連鎖・増幅をどう抑える？

AIを全社展開するなら“ツールが先”　　　　　　　　　　　リスク管理・監視・証跡の　自動化が鍵

米国のAI規制は分散化へ：2025年12月の動きが示す“低負担”志向

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