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医療機器品質マネジメントシステム

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マネジメントシステム認証の公平性問題と信頼できる認証機関の選び方マネジメントシステム認証の信頼への取り組み1986年に初の品質システム規格としてISO 9001が発行されてから40年近く、日本で1989年に日本適合性認定協会(JAB)が設立されてから35年以上が経過しました。この歴史の中で、マネジメントシステム規格は、ISO 14001(環境)、ISO 45001(労働安全衛生)、ISO... Continue reading

2025年最新版：ISO 9001/ 14001/ 45001/ 13485 - 改訂の全貌と今、準備すべきこと 2026〜2028 年にかけて、主要マネジメントシステム規格がそろって動き出します。認証機関として、私たちがお勧めしたいのは「改訂が確定してから動く」ではなく「ドラフト段階から先手を打つ」ことです。本記事では 2025... Continue reading