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ISO 22301 事業継続マネジメント

ISO 22301 事業継続マネジメントシステム

事業継続マネジメントシステムのISO 22301は、組織の対応構造をサポートし、混乱に対処する能力を高めることを目的としています。

お問い合わせ

事業継続マネジメントシステム（BCMS）のISO 22301:2014は、組織の対応構造をサポートし、混乱に対処するその能力を高めることを目的としています。

 

組織が事業継続マネジメントシステムを導入する理由とは？

BCMSを維持することの結果は、組織の法律、規制、組織および業界の要件、提供される製品とサービス、採用されるプロセス、組織の規模と構造、および利害関係者の要件によって形成されます。

BCMSは、次の重要性を強調 しています。

  • 組織のニーズとビジネス継続性のポリシーと目的を確立する必要性を理解 する。
  • 組織が混乱を乗り切ることを保証するためのプロセス、機能、および対応構造の運用と維持 。
  • BCMSのパフォーマンスと有効性の監視とレビュー 。
  • 質的および量的測定に基づく継続的な改善。

 

BCMSの構成とは？

BCMSには、他のマネジメントシステムと同様に、次のコンポーネントが含まれます。

  1. a）ポリシー;
    b) 定義された責任を持つ有能な人々;
    c) 以下に関連する管理プロセス： 
       - ポリシー; 
       - 計画; 
       - 実装と運用; 
       - パフォーマンス評価; 
       - マネジメントレビュー; 
       - 継続的改善; 
       - 運用管理をサポートし、パフォーマンス評価を可能にする文書化された情報。

認証プロセスは2つのフェーズで構成されます。

  • フェーズ1は、組織の状況、システム文書、インフラストラクチャなどを確認するための訪問により構成されます。これにより、事業継続マネジメントシステムの成熟度が評価されます。
  • フェーズ2は、システム文書が規格の要求事項を満たしていることを確認することを目的とした認証審査です。認証審査は、認証書を発行する前に、規格に適合しておらず、是正する必要がある問題について、組織にフィードバックを提供します。

 

ISO 22301認証の有効期間は？ 

認証書は、発行から3年間有効です。この期間中、毎年サーベイランス(定期審査)が実施されます。

 

Nemkoを選ぶ理由とは？ 

  • Nemkoは、効果的な意思決定プロセスと迅速なターンアラウンドを備えた無駄のない組織です
  • 審査員は貴重な経験を持ち、絶え間ない改善の文化を刺激します
  • 顧客とのコミュニケーションを大切にします
  • 観察とコメントは測定可能な改善を確実にするために明確に表現されます
  • アプローチは実用的で現実的です
  • 審査員は審査プロセス全体と審査サイクル中、顧客に対して責任を持ちます

コンプライアンスを明確に

コンプライアンス要件は、開発の進捗を遅らせ、不必要なリスクを生み出す可能性があります。Nemkoは、コンプライアンスを製品開発プロセスに組み込むことで、チームが手戻りを減らし、承認プロセスを簡素化し、自信を持って製品を市場に投入できるよう支援します。

製品試験

製品の試験

国際的に認定されているエンジニア・認定試験所にて、リスクと安全を確実にします。

製品認証

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お客様の認証パートナーとして、多国間認証、国家認証のスキームを網羅した認証マークを提供します。

世界市場への参入

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自信を持って世界市場を攻略しましょう。ここでは、ターゲット市場における規制要件をご確認いただけます。

サイバー保証

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お客様がサイバーリスクレベルを理解し、資産を効果的に守るためのサポートをいたします。

マネジメントシステム認証

マネジメントシステム認証

複数規格に対応する経験豊富な審査員が、お客様に有益なマネジメントシステム審査を提供いたします。

適合性確認前の試験

導入前のテスト

製品開発プロセスの早い段階からNemkoに参画してもらうことで、貴社の貴重な時間と費用を節約できます。

フィールドエバリュエーション/スペシャルインスペクションサービス

現場評価

Nemkoは、NRTLに基づくフィールドエバリュエーション/スペシャルインスペクションサービスを提供いたします。

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Cybersecurity for Medical Devices: FDA & EU MDR Expectations

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経験豊富なチーム

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