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    歐洲共同體 (CE) 標誌服務

    身兼測試、驗證機構與認證機構,Nemko 能必要步驟,才能取得必要聲明書和 CE 標誌。

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    Nemko 能幫您解決 CE 標誌流程問題。

    1993 年起,CE 標誌早已廣為流傳。CE 全名為「Conformité Européenne」,意思是「符合歐洲指令規範」。產品蓋上 CE 標誌,表示有符合歐洲經濟區對產品的法律規範,才能在歐洲境內出售。廠商或授權代表有在產品上加蓋 CE 標誌,以示負責,就能確保產品有遵守指令規範。成立 CE 標誌主要目的在於,促進歐盟境內的自由貿易商品市場。其次旨在促進法律協調,處理歐洲境內安全、健康、環境相關事務。
    ce-mark

    CE 標誌屬強制性
    CE 標誌屬強制性要求,必須先取得標誌,才能進入歐盟市場。許多指令會訂出標誌規定,範圍涵蓋大多數產品。
    若是電器電子產品,只要未達 10 項指令,通常適用以下規範:

    • 低電壓指令 (LVD) 2014/35/EU
    • 電磁相容性 (EMC) 指令 2014/30/EU
    • 無線電設備指令 (RED) 2014/53/EU
    • 特定有害物質限用指令 (RoHS) 2011/65/EU
    • 能源相關產品指令 (ErP) 2009/125/EC
    • 海事設備指令 (MED) 2014/90/EU
    • 設備和防護系統,可能用於潛在爆炸環境(易爆炸環境 (ATEX) 防爆指令)2014/34/EU
    • 醫療器材法規 (MDR) 2017/745/EU
    • 施工產品法規 305/2011/EU (CPR)
    • 機械指令 (MD) 2006/42/EC

    歐洲共同體標誌,究竟該如何取得?
    對大多數的產品來說,歐洲共同體標示本來就是比照廠商公布的符合性聲明辦理,還有參考相關指令。若還不確定自家產品適用於哪種指令,就請聯絡 Nemko。我們提供歐洲共同體事前法令遵循服務,還將產量寫成報告,明確定義出貴公司產品適用的是哪些指令和標準。這份報告還有加入所需之必要文件概要,才能彙整成一份產品技術施工檔案,舉凡有關歐洲共同體產品標誌之提問,都有專家可以在會議中答覆您。萬一有醫療產品屬於高風險類型,勢必得請認證機構介入處理。等到不再適用歐盟產品標準,也可能適用此情況。

    Nemko 如何從旁協助?
    身兼測試、驗證機構、認證機構,Nemko 會備妥一切必要資料,才能讓您遵守必要宣告、歐洲共同體標誌等相關規範。Nemko 能備妥一切產品測試資料,撰寫所需之技術檔案。至於指令部分,因醫療器材必須有認證機構介入,Nemko 就會頒布必要證書。

    想要深入瞭解嗎?歡迎收看以下這段(片長約 5 分鐘)介紹影片:


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    無論您位於歐洲、亞洲、北美還是世界其他任何地方,Nemko 的國際測試和認證機構都可以為您提供幫助。

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