Servizi per la Marcatura CE
In qualità di organismo notificato e laboratorio di prova, Nemko può completare i passaggi necessari affinché tu possa approntare la dichiarazione di conformità per la marcatura CE.
Nemko può supportarti nel processo di marcatura CE.
La marcatura CE esiste nella sua forma attuale dal 1993. CE sta per “Conformité Européenne”, che in pratica significa “conforme alle direttive europee”. La marcatura CE significa che un prodotto è conforme ai requisiti legali dello Spazio Economico Europeo (SEE) e quindi che può essere commercializzato all'interno della stessa area. Il produttore o il suo rappresentante autorizzato conferisce al prodotto la sua marcatura CE ed è responsabile di garantire che il prodotto sia conforme ai requisiti delle direttive applicabili. Lo scopo principale della marcatura CE è facilitare il libero scambio di merci all'interno dell'UE. Un obiettivo secondario è l'armonizzazione delle leggi in materia di sicurezza, salute e ambiente all'interno dell'UE.
La marcatura CE è obbligatoria
La marcatura CE è obbligatoria per consentire l'accesso all'Unione Europea. Questa marcatura è dettata da una serie di direttive e copre la maggior parte dei prodotti.
Per i prodotti elettrici ed elettronici, le più comunemente applicabili ed utilizzate sono le seguenti:
- Direttiva Bassa Tensione (LVD) 2014/35/UE
- Direttiva EMC 2014/30/CE
- Direttiva Apparecchiature Radio 2014/53/UE
- Restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose (RoHS), Direttiva 2011/65/UE
- Direttiva sui prodotti connessi all'energia (ErP) 2009/125/CE
- Direttiva sulle apparecchiature marittime (MED) 2014/90/UE
- Apparecchiature e sistemi di protezione destinati all'uso in atmosfere potenzialmente esplosive (ATEX) 2014/34/UE
- Regolamento sui dispositivi medici (MDR) 2017/745/UE
- Regolamento Prodotti da Costruzione 305/2011/UE (CPR)
- Direttiva Macchine (MD) 2006/42/EC
Marcatura CE: come ottenerla?
Per la maggior parte dei prodotti, la marcatura CE si basa essenzialmente sulla dichiarazione di conformità del produttore alle direttive pertinenti. Se non sei sicuro di quali direttive si applicano al tuo prodotto, puoi contattare Nemko. Offriamo un servizio di pre-conformità CE che prevede il rilascio di una relazione che definisce le direttive e gli standard in cui rientra il tuo prodotto. La relazione includerà anche una panoramica della documentazione richiesta che devi raggruppare all'interno del fascicolo tecnico del tuo prodotto e un incontro con uno dei nostri esperti che avrà l'onere di rispondere alle tue domande sulla marcatura CE del tuo prodotto. Nel caso di alcuni prodotti ad alto rischio, come quelli medicali, è richiesto il coinvolgimento di un Organismo notificato. Quest'ultima situazione può verificarsi anche nel caso in cui non vengano applicati gli standard europei armonizzati.
Cosa può fare Nemko?
In qualità di organismo di controllo e certificazione o di organismo notificato, Nemko può svolgere il lavoro necessario affinché tu possa approntare la dichiarazione ai fini della marcatura CE. Inoltre, Nemko può eseguire i test di prodotto e supportarti nella creazione del fascicolo tecnico. Per le direttive in cui è richiesto il coinvolgimento di un Organismo notificato, come per le apparecchiature medicali, Nemko può rilasciare i certificati richiesti.
Vuoi saperne di più? Guarda questo breve video introduttivo (5 min.):
