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    의료 및 건강관리 장비

    의료 기기 산업은 승인, 문서 및 국제 규정 측면에서 가장 규제가 엄격한 산업 중 하나입니다. 넴코는 고객의 특정 요구 수용에 적합한 포괄적인 서비스를 제공합니다.

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    혜택

    넴코 전기/전자 의료 기기 테스트 서비스

    테스트, 검사 및 인증 분야에서 타의 추종을 불허하는 지원을 제공하는 넴코 전기/전자 의료 기기 테스트 서비스는 복잡한 인증 및 승인 프로세스를 자신있게 안내해드립니다.

    넴코를 파트너로 선택하시면 비용과 시장 출시 기간을 절감할 수 있습니다. 넴코 테스트 보고서 및 인증서는 국가 승인 신청서에 사용되며 허용됩니다.

    승인 프로세스 최적화

    안전, EMC, 통신 및 환경 요구사항에 대한 국제 표준에 따른 테스트 보고서를 받아 국가별 규정 준수 여부를 입증합니다.

    넴코는 여러 국가의 공동 감사로서 품질 관리 감사를 실시하고 있습니다.

    넴코가 바로 당신의 현지 파트너입니다
    귀사의 해당 지역 넴코 팀에 연락하면 당사의 전문가와 상의할 수 있습니다. 전문가들이 귀사 프로젝트를 담당하고 납품을 확인합니다. 넴코는 미국, 유럽 및 아시아에 의료 장비 테스트 시설을 갖추고 있습니다.

    • IEC 60601-1 (안전 일반 요건), IEC 60601-1-xx (Collateral) and IEC / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx (Particular) 다양한 표준 사항. 넴코는 50개 이상의 개별 표준 내의 제품 규정 준수에 도움을 드릴 수 있습니다
    • CB 인증서, 52개 참가국
    • EMC 및 통신 테스트
    • RoHS 테스트
    • 도달 및 WEEE 서비스
    • 기후 및 환경 테스트

    넴코 자문 서비스

    귀사의 현지 넴코 전문가 팀은 프로세스의 모든 단계에서 프로젝트를 처리하고 납품 후속 조치를 취하며, 귀사의 팀에 향후 발생할 수 있는 규제 변경 사항을 지속적으로 안내합니다.

    • 사전 준수 평가를 위한 당사 전문가의 빠른 연락
    • 귀사의 시장 계획에 따른 테스트 계획 수립
    • 가까운 미래의 규제 변경 고려

    귀사의
    의료 기기를 빠르게 시장 출시하기 위해!

    Nemko가 단계별로 안내할 것이므로 기다리지 말고 오늘 연락하십시오.

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