Nemkos Prüfleistungen für elektrische Medizingeräte bieten unübertroffene Unterstützung im Bereich Prüfung, Kontrolle und Zertifizierung und können Ihr Unternehmen souverän durch den komplexen Zertifizierungs- und Zulassungsprozess führen.
Wenn Sie Nemko als Partner wählen, werden sich die Kosten und Markteinführungszeit reduzieren. Nemko Prüfberichte und Zertifikate werden für nationale Zulassungsanträge anerkannt und akzeptiert.
Optimierung des Zulassungsprozesses
Sie erhalten zum Nachweis der Konformität mit nationalen Anforderungen für Sicherheits-, EMV-, Telekommunikations- und Umweltanforderungen Prüfberichte nach internationalen Standards.
Wir führen Qualitätsmanagement-Revisionen als Sammelrevisionen für mehrere Länder durch.
Wir sind Ihr Partner vor Ort
Sie erhalten Zugang zu unseren Experten, wenn Sie sich an Ihr lokales Nemko-Team wenden. Sie bearbeiten Ihre Projekte und verfolgen die Umsetzung. Nemko verfügt in Amerika, Europa und Asien über Prüfungseinrichtungen für medizinische Geräte.
- Normenreihen IEC 60601-1 (Allgemeine Sicherheitsanforderungen), IEC 60601-1-xx (Zusatz) und IEC / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx (Besondere). Nemko unterstützt Sie dabei, die Produktkonformität von mehr als 50 bestimmten Standards zu gewährleisten
- CB-Zertifikate, 52 teilnehmende Länder
- EMV- und Telekommunikationsprüfungen
- RoHS-Prüfung
- Reichweite und WEEE-Leistungen
- Klima- und Umweltprüfung
