의료기기 규정 준수 간소화
새롭고 혁신적인 의료기기를 시장에 출시하는 것은 어느 회사에서나 복잡하고 부담되는 프로세스로 여겨질 수 있습니다. 이것이 바로 Nemko가 간소한 솔루션을 제공하는 이유입니다.
새롭고 혁신적인 의료기기를 시장에 출시하는 것은 어느 회사에서나 복잡하고 부담되는 프로세스로 여겨질 수 있습니다. 이것이 바로 Nemko가 간소한 솔루션을 제공하는 이유입니다.
새로운 의료 장비 또는 의료기기를 시장에 출시하기 위해 복잡한 테스트 및 승인 프로세스를 성공적으로 진행하는 것은 특히 사전 경험이 없는 기업의 경우 다소 부담될 수 있습니다.
인증 및 승인을 취득하는 데 필요한 단계 중 하나인 장치에 대한 규정 준수를 입증하기 위해서는, 수행해야 하는 문서화, 테스트 및 보고가 필요한 경우가 많은 관련 규제 표준과 제품을 식별해야 합니다.
이 프로세스를 완료하는 데는 일반적으로 수개월이 소요되지만 일부의 경우 1년 이상으로 기간이 늘어날 수 있습니다. 이에 따라, 의료기기 승인은 기업의 내부 리소스에 상당한 타격을 줄 수 있습니다.
Nemko의 글로벌 팀은 미국, 유럽 및 아시아 전역에 위치한 최첨단 테스트 시설과 다년간의 업계 전문성을 통해 시장에서 신규 의료기기에 대한 승인을 원하는 기업과 파트너 관계를 맺고 있습니다.
Nemko 전기 의료기기 테스트 서비스
Nemko 전기 의료기기 테스트 서비스는 테스트, 점검 및 인증 분야에서 타의 추종을 불허하는 지원을 제공하며 복잡한 인증 및 승인 프로세스를 통해 확신을 갖고 기업을 안내합니다.
Nemko를 파트너로 선택하면 비용과 시장 출시 시간을 절약할 수 있습니다. Nemko 테스트 보고서 및 인증서는 국가 승인과 관련해 국제적으로 인정되고 승인됩니다.
승인 프로세스 최적화
귀사는 안전성, EMC, 통신 및 환경 요구 사항에 대한 국제 표준에 따라 국가 요구 사항에 대한 적합성을 입증하는 테스트 보고서를 제공받습니다.
당사는 여러 국가에 대한 공동 감사를 통해 품질 관리 감사를 수행합니다.
당사는 귀사의 지역 파트너입니다
지역 Nemko 팀에 문의하면 당사의 전문가와 논의할 수 있습니다. 당사의 전문가가 귀사의 프로젝트를 처리하고 납품을 추적합니다. Nemko는 미국, 유럽 및 아시아에 의료 장비용 테스트 시설을 보유하고 있습니다.
Nemko 자문 서비스
현지 Nemko 전문가 팀은 프로세스의 모든 단계를 통해 프로젝트를 처리하고 납품에 대한 후속 조치를 취하여 향후 발생할 수 있는 모든 규제 변경 사항을 귀사에게 계속 알릴 것입니다.
